La préparation, le stockage, le mélange et le transport des solutions biopharmaceutiques sont réalisés dans des poches en plastique à usage unique. Ces dispositifs ont l’avantage, entre autres, de diminuer les risques de contamination croisée par rapport à l’utilisation de cuves en inox et de réduire la contamination microbienne. Ces poches plastiques sont principalement fabriquées à partir de films polymères multicouches (PE/EVOH/PE et EVA/EVOH/EVA). Pour être utilisées à des fins biotechnologiques et biopharmaceutiques, l’ensemble de ces produits doit maintenir une biocompatibilité de la solution contenue dans la poche avec le corps humain jusqu’à l’application finale. Il est donc nécessaire d’appréhender et de comprendre comment évoluent les composants polymères irradiés par rayonnements ionisants (Gamma, Electron Beam, X-Rays) pour savoir s’ils peuvent altérer la qualité et la péremption des solutions biopharmaceutiques. L’objectif de la recherche est donc d’étudier l’impact des irradiations ionisantes (beta et gamma) sur deux types de poches plastiques. Pour ce faire, les propriétés physico-chimiques de ces films multicouches vont être caractérisées (tests de perméabilité aux gaz, étude des radicaux) ainsi que les interactions entre les matériaux plastiques et les solutions stockées (analyses pH, étude de l’oxydation d’une protéine par analyses HPLC). Les analyses sont organisées en deux plans d’expériences complets et les résultats sont interprétés à l’aide des méthodes multivariées d’analyse de données.